認證/監管合規狀態
美國食品藥物管理局(FDA)
對於光電感測器,FDA 制定了輻射安全性能標準,製造商必須滿足這些標準,雷射產品才能在美國市場合法銷售;出口到美國的雷射產品必須符合 FDA 的雷射法規。
根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C 法案)第 201(h) 條和第 531(2) 條的規定,雷射產品可分別定義為醫療器材或電子產品。
此類產品須遵守《聯邦食品、藥品和化妝品法案》及其適用於醫療器材的實施細則的規定。
光電感測器
| 系列 | 雷射等級*1 | 登入號 | FDA技術標準 |
|---|---|---|---|
| BGS-DL *2 *4 | 二年級 | 1710689 | 雷射公告第56號 |
| BGS-HL/-HDL | 一年級 | 1611062 | 雷射公告第56號 |
| BGS-HL/-HDL | 二年級 | 1611061 | 雷射公告第56號 |
| BGS-ZL | 一年級 | 0312307 | 聯邦法規 |
| DR-Q 特殊訂單產品 | 一年級 | 1710688 | 雷射公告第56號 |
| DR-Q | 二年級 | 1710689 | 雷射公告第56號 |
| DS感測器頭 | 二年級 | 0312307 | 聯邦法規 |
| DS感測器頭, 對射式發射器 |
一年級 | 1910207 | 聯邦法規 |
| TOF-3V | 一年級 | 1910782 | 雷射公告第56號 |
| TOF-L/-DL | 一年級 | 1611159 | 雷射公告第56號 |
| Z-L | 二年級 | 0312307 | 聯邦法規 |
| Z-L 發射器 | 一年級 | 1811174 | 聯邦法規 |
位移計
| 系列 | 雷射等級*1 | 登入號 | FDA技術標準 |
|---|---|---|---|
| CD22 | 一年級 | 1611062 | 雷射公告第56號 |
| CD22 | 二年級 | 1611061 | 雷射公告第56號 |
| CD2H | 一年級 | 2111790 | 雷射公告第56號 |
| CD2H | 二年級 | 2111791 | 雷射公告第56號 |
| CD2S | 一年級 | 2510542 | 雷射公告第56號 |
| CD33 | 二年級 | 2011591 | 聯邦法規 |
| CD4*4 | 1、2、3R類 | 0312307 | 聯邦法規 |
| CD5 | 1、2、3R類 | 0312307 | 聯邦法規 |
| CDX | 一年級 | 1710374 | 雷射公告第56號 |
| LS | 二年級 | 1811263 | 雷射公告第56號 |
| TD1 | 一年級 | 1810782 | 雷射公告第56號 |
非接觸式溫度計
| 系列 | 雷射等級*1 | 登入號 | FDA技術標準 |
|---|---|---|---|
| BA *4 | 二年級 | 1811353 | 雷射通告第50號 |
| BS-02T | 二年級 | 1811350 | 雷射公告第56號 |
| CS-LDP | 二年級 | 1811351 | 雷射公告第56號 |
| PT-2LD *3 *4 | 二年級 | 1810649 | 雷射通告第50號 |
| PT-5LD/PT-7LD | 二年級 | 1810650 | 雷射公告第56號 |
| PT-S80/U80 | 二年級 | 1810651 | 雷射公告第56號 |
| 德州儀器 | 二年級 | 2311228 | 雷射公告第56號 |
- *1.雷射等級分類依據IEC 60825-1:2014。
- *2.僅適用於型號尾數為 (E) 的機型。 (不含 BGS-DL70x)
- *3.僅適用於以「#」結尾的型號。
- *4.已停產產品。
- 我的清單
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