認證/監管合規狀態

美國食品藥物管理局(FDA)

對於光電感測器,FDA 制定了輻射安全性能標準,製造商必須滿足這些標準,雷射產品才能在美國市場合法銷售;出口到美國的雷射產品必須符合 FDA 的雷射法規。
根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C 法案)第 201(h) 條和第 531(2) 條的規定,雷射產品可分別定義為醫療器材或電子產品。
此類產品須遵守《聯邦食品、藥品和化妝品法案》及其適用於醫療器材的實施細則的規定。

光電感測器

系列 雷射等級*1 登入號 FDA技術標準
BGS-DL *2 *4 二年級 1710689 雷射公告第56號
BGS-HL/-HDL 一年級 1611062 雷射公告第56號
BGS-HL/-HDL 二年級 1611061 雷射公告第56號
BGS-ZL 一年級 0312307 聯邦法規
DR-Q 特殊訂單產品 一年級 1710688 雷射公告第56號
DR-Q 二年級 1710689 雷射公告第56號
DS感測器頭 二年級 0312307 聯邦法規
DS感測器頭,
對射式發射器
一年級 1910207 聯邦法規
TOF-3V 一年級 1910782 雷射公告第56號
TOF-L/-DL 一年級 1611159 雷射公告第56號
Z-L 二年級 0312307 聯邦法規
Z-L 發射器 一年級 1811174 聯邦法規

位移計

系列 雷射等級*1 登入號 FDA技術標準
CD22 一年級 1611062 雷射公告第56號
CD22 二年級 1611061 雷射公告第56號
CD2H 一年級 2111790 雷射公告第56號
CD2H 二年級 2111791 雷射公告第56號
CD2S 一年級 2510542 雷射公告第56號
CD33 二年級 2011591 聯邦法規
CD4*4 1、2、3R類 0312307 聯邦法規
CD5 1、2、3R類 0312307 聯邦法規
CDX 一年級 1710374 雷射公告第56號
LS 二年級 1811263 雷射公告第56號
TD1 一年級 1810782 雷射公告第56號

非接觸式溫度計

系列 雷射等級*1 登入號 FDA技術標準
BA *4 二年級 1811353 雷射通告第50號
BS-02T 二年級 1811350 雷射公告第56號
CS-LDP 二年級 1811351 雷射公告第56號
PT-2LD *3 *4 二年級 1810649 雷射通告第50號
PT-5LD/PT-7LD 二年級 1810650 雷射公告第56號
PT-S80/U80 二年級 1810651 雷射公告第56號
德州儀器 二年級 2311228 雷射公告第56號
  1. *1.雷射等級分類依據IEC 60825-1:2014。
  2. *2.僅適用於型號尾數為 (E) 的機型。 (不含 BGS-DL70x)
  3. *3.僅適用於以「#」結尾的型號。
  4. *4.已停產產品。
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