認證/法規遵循狀況
美國食品藥物管理局(FDA)
針對光電感測器,美國食品藥物管理局(FDA)制定了輻射安全性能標準,製造商必須符合這些標準,其雷射產品才能合法在美國市場銷售;而出口至美國的雷射產品亦須遵守 FDA 的雷射法規。
根據《聯邦食品、藥物及化妝品法案》(FD&C Act)第 201(h) 條及第 531(2) 條,雷射產品可分別被定義為醫療器材或電子產品。
此類產品須遵守《聯邦食品、藥物及化妝品法》及其適用於醫療器材之實施法規之規定。
光電感測器
| 系列 | Laser Class*1 | 登錄編號 | 美國食品藥品監督管理局(FDA)的技術標準 |
|---|---|---|---|
| BGS-DL *2 *4 | 第2類 | 1710689 | 第56號雷射公告 |
| BGS-HL/-HDL | 第一班 | 1611062 | 第56號雷射公告 |
| BGS-HL/-HDL | 第2類 | 1611061 | 第56號雷射公告 |
| BGS-ZL | 第一班 | 0312307 | CFR |
| DR-Q特製產品 | 第一班 | 1710688 | 第56號雷射公告 |
| DR-Q | 第2類 | 1710689 | 第56號雷射公告 |
| DS 感測器頭 | 第2類 | 0312307 | CFR |
| DS 感測器頭、 直射式發射器 |
第一班 | 1910207 | CFR |
| TOF-3V | 第一班 | 1910782 | 第56號雷射公告 |
| TOF-L /-DL | 第一班 | 1611159 | 第56號雷射公告 |
| Z-L | 第2類 | 0312307 | CFR |
| Z-L 發射極 | 第一班 | 1811174 | CFR |
位移計
| 系列 | Laser Class*1 | 登錄編號 | 美國食品藥品監督管理局(FDA)的技術標準 |
|---|---|---|---|
| CD22 | 第一班 | 1611062 | 第56號雷射公告 |
| CD22 | 第2類 | 1611061 | 第56號雷射公告 |
| CD2H | 第一班 | 2111790 | 第56號雷射公告 |
| CD2H | 第2類 | 2111791 | 第56號雷射公告 |
| CD2S | 第一班 | 2510542 | 第56號雷射公告 |
| CD33 | 第2類 | 2011591 | CFR |
| CD4*4 | Class 1、2、3R | 0312307 | CFR |
| CD5 | Class 1、2、3R | 0312307 | CFR |
| CDX | 第一班 | 1710374 | 第56號雷射公告 |
| LS | 第2類 | 1811263 | 第56號雷射公告 |
| TD1 | 第一班 | 1810782 | 第56號雷射公告 |
非接觸式溫度計
| 系列 | Laser Class*1 | 登錄編號 | 美國食品藥品監督管理局(FDA)的技術標準 |
|---|---|---|---|
| BA*4 | 第2類 | 1811353 | 第50號雷射公告 |
| BS-02T | 第2類 | 1811350 | 第56號雷射公告 |
| CS-LDP | 第2類 | 1811351 | 第56號雷射公告 |
| PT-2LD *3 *4 | 第2類 | 1810649 | 第50號雷射公告 |
| PT-5LD / PT-7LD | 第2類 | 1810650 | 第56號雷射公告 |
| PT-S80 /U80 | 第2類 | 1810651 | 第56號雷射公告 |
| TI-S | 第2類 | 2311228 | 第56號雷射公告 |
- *1.雷射等級的分類依據 IEC 60825-1:2014 標準。
- *2.僅適用於型號以 (E) 結尾的機型。(不包括 BGS-DL70x)
- *3.僅適用於型號以「#」結尾的機型。
- *4.已停產產品。
- 我的清單
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