認證/法規遵循狀況

美國食品藥物管理局(FDA)

針對光電感測器,美國食品藥物管理局(FDA)制定了輻射安全性能標準,製造商必須符合這些標準,其雷射產品才能合法在美國市場銷售;而出口至美國的雷射產品亦須遵守 FDA 的雷射法規。
根據《聯邦食品、藥物及化妝品法案》(FD&C Act)第 201(h) 條及第 531(2) 條,雷射產品可分別被定義為醫療器材或電子產品。
此類產品須遵守《聯邦食品、藥物及化妝品法》及其適用於醫療器材之實施法規之規定。

光電感測器

系列 Laser Class*1 登錄編號 美國食品藥品監督管理局(FDA)的技術標準
BGS-DL *2 *4 第2類 1710689 第56號雷射公告
BGS-HL/-HDL 第一班 1611062 第56號雷射公告
BGS-HL/-HDL 第2類 1611061 第56號雷射公告
BGS-ZL 第一班 0312307 CFR
DR-Q特製產品 第一班 1710688 第56號雷射公告
DR-Q 第2類 1710689 第56號雷射公告
DS 感測器頭 第2類 0312307 CFR
DS 感測器頭、
直射式發射器
第一班 1910207 CFR
TOF-3V 第一班 1910782 第56號雷射公告
TOF-L /-DL 第一班 1611159 第56號雷射公告
Z-L 第2類 0312307 CFR
Z-L 發射極 第一班 1811174 CFR

位移計

系列 Laser Class*1 登錄編號 美國食品藥品監督管理局(FDA)的技術標準
CD22 第一班 1611062 第56號雷射公告
CD22 第2類 1611061 第56號雷射公告
CD2H 第一班 2111790 第56號雷射公告
CD2H 第2類 2111791 第56號雷射公告
CD2S 第一班 2510542 第56號雷射公告
CD33 第2類 2011591 CFR
​CD4*4 Class 1、2、3R 0312307 CFR
CD5 Class 1、2、3R 0312307 CFR
CDX 第一班 1710374 第56號雷射公告
LS 第2類 1811263 第56號雷射公告
TD1 第一班 1810782 第56號雷射公告

非接觸式溫度計

系列 Laser Class*1 登錄編號 美國食品藥品監督管理局(FDA)的技術標準
​BA*4 第2類 1811353 第50號雷射公告
BS-02T 第2類 1811350 第56號雷射公告
CS-LDP 第2類 1811351 第56號雷射公告
PT-2LD *3 *4 第2類 1810649 第50號雷射公告
PT-5LD / PT-7LD 第2類 1810650 第56號雷射公告
PT-S80 /U80 第2類 1810651 第56號雷射公告
TI-S 第2類 2311228 第56號雷射公告
  1. *1.雷射等級的分類依據 IEC 60825-1:2014 標準。
  2. *2.僅適用於型號以 (E) 結尾的機型。(不包括 BGS-DL70x)
  3. *3.僅適用於型號以「#」結尾的機型。
  4. *4.已停產產品。
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