인증 / 규제 준수 현황
미국 식품의약국(FDA)
광전 센서의 경우, FDA는 레이저 제품이 미국 시장에서 합법적으로 판매되기 위해 제조업체가 충족해야 하는 방사선 안전 성능 기준을 제정하고 있으며, 미국으로 수출되는 레이저 제품은 FDA의 레이저 규정을 준수해야 합니다.
연방 식품·의약품·화장품법(FD&C Act) 제201(h)조 및 제531(2)조에 따라, 레이저 제품은 각각 의료기기 또는 전자제품으로 정의될 수 있습니다.
이러한 제품은 FD&C법 및 의료 기기에 적용되는 시행 규정의 조항을 따라야 합니다.
광전 센서
| 시리즈 | Laser Class＊1 | 등재 번호 | FDA 기술 기준 |
|---|---|---|---|
| BGS-DL *2 *4 | 클래스 2 | 1710689 | 레이저 공지 제56호 |
| BGS-HL/-HDL | 1반 | 1611062 | 레이저 공지 제56호 |
| BGS-HL/-HDL | 클래스 2 | 1611061 | 레이저 공지 제56호 |
| BGS-ZL | 1반 | 0312307 | CFR |
| DR-Q 특별 주문 상품 | 1반 | 1710688 | 레이저 공지 제56호 |
| DR-Q | 클래스 2 | 1710689 | 레이저 공지 제56호 |
| DS 센서 헤드 | 클래스 2 | 0312307 | CFR |
| DS 센서 헤드, 투과형 발광기 |
1반 | 1910207 | CFR |
| TOF-3V | 1반 | 1910782 | 레이저 공지 제56호 |
| TOF-L /-DL | 1반 | 1611159 | 레이저 공지 제56호 |
| Z-L | 클래스 2 | 0312307 | CFR |
| Z-L 방출체 | 1반 | 1811174 | CFR |
변위 센서
| 시리즈 | Laser Class＊1 | 등재 번호 | FDA 기술 기준 |
|---|---|---|---|
| CD22 | 1반 | 1611062 | 레이저 공지 제56호 |
| CD22 | 클래스 2 | 1611061 | 레이저 공지 제56호 |
| CD2H | 1반 | 2111790 | 레이저 공지 제56호 |
| CD2H | 클래스 2 | 2111791 | 레이저 공지 제56호 |
| CD2S | 1반 | 2510542 | 레이저 공지 제56호 |
| CD33 | 클래스 2 | 2011591 | CFR |
| CD4＊4 | Class 1、2、3R | 0312307 | CFR |
| CD5 | Class 1、2、3R | 0312307 | CFR |
| CDX | 1반 | 1710374 | 레이저 공지 제56호 |
| LS | 클래스 2 | 1811263 | 레이저 공지 제56호 |
| TD1 | 1반 | 1810782 | 레이저 공지 제56호 |
비접촉 온도계
| 시리즈 | Laser Class＊1 | 등재 번호 | FDA 기술 기준 |
|---|---|---|---|
| BA*4 | 클래스 2 | 1811353 | 레이저 공지 제50호 |
| BS-02T | 클래스 2 | 1811350 | 레이저 공지 제56호 |
| CS-LDP | 클래스 2 | 1811351 | 레이저 공지 제56호 |
| PT-2LD *3 *4 | 클래스 2 | 1810649 | 레이저 공지 제50호 |
| PT-5LD / PT-7LD | 클래스 2 | 1810650 | 레이저 공지 제56호 |
| PT-S80 /U80 | 클래스 2 | 1810651 | 레이저 공지 제56호 |
| TI-S | 클래스 2 | 2311228 | 레이저 공지 제56호 |
- *1. 레이저 등급 분류는 IEC 60825-1:2014를 기준으로 합니다.
- *2. 모델명이 (E)로 끝나는 제품에만 해당됩니다. (BGS-DL70x 제외)
- *3.“#”로 끝나는 모델에만 해당됩니다.
- *4. 단종된 제품입니다.
- 마이리스트
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