Certificaciones / Estado de cumplimiento normativo
FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos), Estados Unidos
En el caso de los sensores fotoeléctricos, la FDA establece estándares de rendimiento de seguridad radiológica que los fabricantes deben cumplir para que los productos láser se vendan legalmente en el mercado estadounidense, y los productos láser exportados a Estados Unidos deben cumplir con las regulaciones láser de la FDA.
Según las Secciones 201(h) y 531(2) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C), los productos láser pueden definirse como dispositivos médicos o productos electrónicos, respectivamente.
Estos productos están sujetos a las disposiciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act) y a sus reglamentos de aplicación aplicables a los dispositivos médicos.
Sensores fotoeléctricos
| Serie | Láser CLASE＊1 | Número de acceso | Normas técnicas de la FDA |
|---|---|---|---|
| BGS-DL *2 *4 | CLASE 2 | 1710689 | Aviso láser n.º 56 |
| BGS-HL/-HDL | CLASE 1 | 1611062 | Aviso láser n.º 56 |
| BGS-HL/-HDL | CLASE 2 | 1611061 | Aviso láser n.º 56 |
| BGS-ZL | CLASE 1 | 0312307 | CFR |
| Productos de pedido especial DR-Q | CLASE 1 | 1710688 | Aviso láser n.º 56 |
| DR-Q | CLASE 2 | 1710689 | Aviso láser n.º 56 |
| cabezal del sensor DS | CLASE 2 | 0312307 | CFR |
| cabezales de sensor DS, emisor de haz pasante |
CLASE 1 | 1910207 | CFR |
| TOF-3V | CLASE 1 | 1910782 | Aviso láser n.º 56 |
| TOF-L/-DL | CLASE 1 | 1611159 | Aviso láser n.º 56 |
| ZL | CLASE 2 | 0312307 | CFR |
| emisor ZL | CLASE 1 | 1811174 | CFR |
Sensores de desplazamiento
| Serie | Láser CLASE＊1 | Número de acceso | Normas técnicas de la FDA |
|---|---|---|---|
| CD22 | CLASE 1 | 1611062 | Aviso láser n.º 56 |
| CD22 | CLASE 2 | 1611061 | Aviso láser n.º 56 |
| CD2H | CLASE 1 | 2111790 | Aviso láser n.º 56 |
| CD2H | CLASE 2 | 2111791 | Aviso láser n.º 56 |
| CD2S | CLASE 1 | 2510542 | Aviso láser n.º 56 |
| CD33 | CLASE 2 | 2011591 | CFR |
| CD4＊4 | CLASE 1, 2, 3R | 0312307 | CFR |
| CD5 | CLASE 1, 2, 3R | 0312307 | CFR |
| CDX | CLASE 1 | 1710374 | Aviso láser n.º 56 |
| LS | CLASE 2 | 1811263 | Aviso láser n.º 56 |
| TD1 | CLASE 1 | 1810782 | Aviso láser n.º 56 |
Termómetros sin contacto
| Serie | Láser CLASE＊1 | Número de acceso | Normas técnicas de la FDA |
|---|---|---|---|
| BA *4 | CLASE 2 | 1811353 | Aviso láser n.º 50 |
| BS-02T | CLASE 2 | 1811350 | Aviso láser n.º 56 |
| CS-LDP | CLASE 2 | 1811351 | Aviso láser n.º 56 |
| PT-2LD *3 *4 | CLASE 2 | 1810649 | Aviso láser n.º 50 |
| PT-5LD/PT-7LD | CLASE 2 | 1810650 | Aviso láser n.º 56 |
| PT-S80/U80 | CLASE 2 | 1810651 | Aviso láser n.º 56 |
| TI-S | CLASE 2 | 2311228 | Aviso láser n.º 56 |
- *1. La clasificación de clase del láser se basa en la norma IEC 60825-1:2014.
- *2. Solo para modelos que terminan en (E). (Excepto BGS-DL70x)
- *3. Solo para modelos que terminan en "#".
- *4. Producto descatalogado.
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