Certificaciones / Situación de cumplimiento normativo

FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos), Estados Unidos

En el caso de los sensores fotoeléctricos, la FDA establece normas de seguridad radiológica que los fabricantes deben cumplir para que los productos láser puedan venderse legalmente en el mercado estadounidense, y los productos láser exportados a Estados Unidos deben cumplir con la normativa sobre láser de la FDA.
En virtud de los artículos 201(h) y 531(2) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act), los productos láser pueden definirse como productos sanitarios o productos electrónicos, respectivamente.
Dichos productos están sujetos a las disposiciones de la Ley FD&C y a sus reglamentos de aplicación aplicables a los productos sanitarios.

Sensores fotoeléctricos

Serie Laser Class*1 Número de registro Normas técnicas de la FDA
BGS-DL *2 *4 Clase 2 1710689 Aviso sobre láseres n.º 56
BGS-HL/-HDL Clase 1 1611062 Aviso sobre láseres n.º 56
BGS-HL/-HDL Clase 2 1611061 Aviso sobre láseres n.º 56
BGS-ZL Clase 1 0312307 CFR
DR-Q productos por encargo especial Clase 1 1710688 Aviso sobre láseres n.º 56
DR-Q Clase 2 1710689 Aviso sobre láseres n.º 56
Cabezal del sensor DS Clase 2 0312307 CFR
Cabezales de sensor DS,
emisor de haz pasante
Clase 1 1910207 CFR
TOF-3V Clase 1 1910782 Aviso sobre láseres n.º 56
TOF-L /-DL Clase 1 1611159 Aviso sobre láseres n.º 56
Z-L Clase 2 0312307 CFR
Emisor Z-L Clase 1 1811174 CFR

Sensores de desplazamiento

Serie Laser Class*1 Número de registro Normas técnicas de la FDA
CD22 Clase 1 1611062 Aviso sobre láseres n.º 56
CD22 Clase 2 1611061 Aviso sobre láseres n.º 56
CD2H Clase 1 2111790 Aviso sobre láseres n.º 56
CD2H Clase 2 2111791 Aviso sobre láseres n.º 56
CD2S Clase 1 2510542 Aviso sobre láseres n.º 56
CD33 Clase 2 2011591 CFR
​CD4*4 Class 1、2、3R 0312307 CFR
CD5 Class 1、2、3R 0312307 CFR
CDX Clase 1 1710374 Aviso sobre láseres n.º 56
LS Clase 2 1811263 Aviso sobre láseres n.º 56
TD1 Clase 1 1810782 Aviso sobre láseres n.º 56

Termómetros sin contacto

Serie Laser Class*1 Número de registro Normas técnicas de la FDA
Licenci atura*4 Clase 2 1811353 Aviso sobre láseres n.º 50
BS-02T Clase 2 1811350 Aviso sobre láseres n.º 56
CS-LDP Clase 2 1811351 Aviso sobre láseres n.º 56
PT-2LD *3 *4 Clase 2 1810649 Aviso sobre láseres n.º 50
PT-5LD / PT-7LD Clase 2 1810650 Aviso sobre láseres n.º 56
PT-S80 /U80 Clase 2 1810651 Aviso sobre láseres n.º 56
TI-S Clase 2 2311228 Aviso sobre láseres n.º 56
  1. *1. La clasificación de clases de láser se basa en la norma IEC 60825-1:2014.
  2. *2. Solo para modelos que terminen en (E). (Excepto el modelo BGS-DL70x)
  3. *3. Solo para modelos que terminan en «#».
  4. *4. Producto descatalogado.
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