ใบรับรอง / สถานะการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
องค์การอาหารและยา (FDA) สหรัฐอเมริกา
สำหรับเซนเซอร์แบบโฟโตอิเล็กทริก องค์การอาหารและยา (FDA) ได้กำหนดมาตรฐานประสิทธิภาพด้านความปลอดภัยจากรังสีที่ผู้ผลิตต้องปฏิบัติตามเพื่อให้ผลิตภัณฑ์เลเซอร์สามารถจำหน่ายได้อย่างถูกกฎหมายในตลาดสหรัฐอเมริกา และผลิตภัณฑ์เลเซอร์ที่ส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกาต้องปฏิบัติตามข้อบังคับเกี่ยวกับเลเซอร์ของ FDA ด้วย
ภายใต้มาตรา 201(h) และ 531(2) ของพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง (FD&C Act) ผลิตภัณฑ์เลเซอร์อาจถูกกำหนดให้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ตามลำดับ
ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวอยู่ภายใต้บทบัญญัติของพระราชบัญญัติอาหารและยา (FD&C Act) และระเบียบข้อบังคับที่ใช้บังคับกับอุปกรณ์ทางการแพทย์
โฟโตอิเล็กทริกเซนเซอร์
| ซีรีส์ | เลเซอร์คลาส*1 | หมายเลขการเข้าถึง | มาตรฐานทางเทคนิคของ FDA |
|---|---|---|---|
| บีจีเอส-ดีแอล *2 *4 | ชั้นเรียนที่ 2 | 1710689 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| บีจีเอส-เอชแอล/-เอชดีแอล | ชั้นเรียนที่ 1 | 1611062 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| บีจีเอส-เอชแอล/-เอชดีแอล | ชั้นเรียนที่ 2 | 1611061 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| บีจีเอส-ซีแอล | ชั้นเรียนที่ 1 | 0312307 | ซีเอฟอาร์ |
| ผลิตภัณฑ์สั่งทำพิเศษ DR-Q | ชั้นเรียนที่ 1 | 1710688 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| ดีอาร์-คิว | ชั้นเรียนที่ 2 | 1710689 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| หัวเซ็นเซอร์ DS | ชั้นเรียนที่ 2 | 0312307 | ซีเอฟอาร์ |
| หัวเซ็นเซอร์ DS ตัวปล่อยลำแสงทะลุผ่าน |
ชั้นเรียนที่ 1 | 1910207 | ซีเอฟอาร์ |
| โทฟ-3วี | ชั้นเรียนที่ 1 | 1910782 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| TOF-L/-DL | ชั้นเรียนที่ 1 | 1611159 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| ซี-แอล | ชั้นเรียนที่ 2 | 0312307 | ซีเอฟอาร์ |
| ตัวปล่อย Z-L | ชั้นเรียนที่ 1 | 1811174 | ซีเอฟอาร์ |
ดิสเพลสเมนต์เซนเซอร์
| ซีรีส์ | เลเซอร์คลาส*1 | หมายเลขการเข้าถึง | มาตรฐานทางเทคนิคของ FDA |
|---|---|---|---|
| CD22 | ชั้นเรียนที่ 1 | 1611062 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| CD22 | ชั้นเรียนที่ 2 | 1611061 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| ซีดี2เอช | ชั้นเรียนที่ 1 | 2111790 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| ซีดี2เอช | ชั้นเรียนที่ 2 | 2111791 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| ซีดี2เอส | ชั้นเรียนที่ 1 | 2510542 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| CD33 | ชั้นเรียนที่ 2 | 2011591 | ซีเอฟอาร์ |
| ซีดี4*4 | คลาส 1, 2, 3R | 0312307 | ซีเอฟอาร์ |
| CD5 | คลาส 1, 2, 3R | 0312307 | ซีเอฟอาร์ |
| ซีดีเอ็กซ์ | ชั้นเรียนที่ 1 | 1710374 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| แอลเอส | ชั้นเรียนที่ 2 | 1811263 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| ทีดี1 | ชั้นเรียนที่ 1 | 1810782 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
เครื่องวัดอุณหภูมิแบบไร้การสัมผัส
| ซีรีส์ | เลเซอร์คลาส*1 | หมายเลขการเข้าถึง | มาตรฐานทางเทคนิคของ FDA |
|---|---|---|---|
| BA *4 | ชั้นเรียนที่ 2 | 1811353 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 50 |
| บีเอส-02ที | ชั้นเรียนที่ 2 | 1811350 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| ซีเอส-แอลดีพี | ชั้นเรียนที่ 2 | 1811351 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| PT-2LD *3 *4 | ชั้นเรียนที่ 2 | 1810649 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 50 |
| PT-5LD/PT-7LD | ชั้นเรียนที่ 2 | 1810650 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| พีที-เอส80/ยู80 | ชั้นเรียนที่ 2 | 1810651 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
| ทีไอเอส | ชั้นเรียนที่ 2 | 2311228 | ประกาศเลเซอร์ฉบับที่ 56 |
- *1. การจำแนกประเภทเลเซอร์เป็นไปตามมาตรฐาน IEC 60825-1:2014
- *2. เฉพาะรุ่นที่ลงท้ายด้วย (E) เท่านั้น (ยกเว้น BGS-DL70x)
- *3. เฉพาะรุ่นที่ลงท้ายด้วย "#" เท่านั้น
- *4. สินค้าเลิกผลิตแล้ว
- รายการของฉัน
- 20